Trong lĩnh vực chuyển đổi đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mọi thay đổi nhà máy gia công không chỉ là vấn đề hợp tác thương mại mà còn gắn liền với các quy định pháp luật. Bất kỳ sự thay đổi nào về nơi sản xuất đều được xem là thay đổi “xuất xứ” sản phẩm, yêu cầu doanh nghiệp phải thực hiện đầy đủ thủ tục công bố lại theo quy định mới.
Trong bài viết này, Life Gift Việt Nam sẽ hướng dẫn bạn toàn bộ quy trình pháp lý cần chuẩn bị, cập nhật theo quy định hiệu lực từ ngày 01/07/2025.
Căn cứ pháp lý khi chuyển đổi đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Toàn bộ quy trình được xây dựng dựa trên các văn bản quy phạm pháp luật sau:
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm. Đây là văn bản pháp lý nền tảng.
- Nghị định 148/2025/NĐ-CP: Sửa đổi, bổ sung một số nghị định quy định chi tiết thi hành Luật Đất đai, trong đó có nội dung quan trọng về phân cấp thẩm quyền quản lý an toàn thực phẩm cho cơ quan cấp tỉnh.
Điều kiện tiên quyết khi chuyển đổi đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Trước khi tiến hành bất kỳ thủ tục nào, doanh nghiệp phải đảm bảo nhà máy gia công mới đáp ứng đầy đủ và còn hiệu lực hai loại giấy chứng nhận sau:
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP): Chứng minh cơ sở có đủ điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, con người để sản xuất thực phẩm nói chung.
- Giấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) – Bắt buộc đối với TPBVSK: Đây là yêu cầu đặc thù và bắt buộc cho mọi cơ sở sản xuất TPBVSK. Doanh nghiệp cần lưu ý:
- GMP phải còn hiệu lực.
- Phạm vi của GMP phải phù hợp với dạng bào chế của sản phẩm cần gia công (ví dụ: viên nang cứng, viên nén, siro, cốm, trà túi lọc…).
Việc thẩm định kỹ lưỡng năng lực pháp lý này là bước sàng lọc đầu tiên để tránh rủi ro hồ sơ bị từ chối về sau.
Trình tự thủ tục chuyển đổi đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Đây là quy trình pháp lý trọng tâm mà doanh nghiệp phải thực hiện.
🔹 Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ hoàn chỉnh
Hồ sơ bao gồm:
- Từ doanh nghiệp: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
- Từ nhà máy mới: Bản sao công chứng Giấy chứng nhận ATTP & GMP
- Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm:
- Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02, cập nhật tên & địa chỉ nhà máy mới)
- Phiếu kiểm nghiệm từ lô sản xuất thử (hiệu lực ≤ 12 tháng)
- Bằng chứng khoa học, tiêu chuẩn sản phẩm (Specification)
- Mẫu nhãn mới, thiết kế đúng quy định ghi nhãn
🔹 Bước 2: Nộp hồ sơ
- Cơ quan tiếp nhận: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính
- Hình thức nộp: Trực tuyến qua Cổng dịch vụ công của tỉnh/thành phố
🔹 Bước 3: Thẩm định & nhận kết quả
- Hồ sơ hợp lệ: Trong 7–10 ngày làm việc, Sở Y tế công bố và cấp Giấy tiếp nhận bản công bố sản phẩm
- Hồ sơ thiếu: Sở Y tế thông báo bằng văn bản để doanh nghiệp bổ sung
Các lưu ý pháp lý khi chuyển đổi đơn vị sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe
- Chỉ được sản xuất & lưu hành tại nhà máy mới sau khi có giấy tiếp nhận công bố
- Quản lý hàng tồn kho: Sản phẩm từ nhà máy cũ vẫn lưu hành đến hết hạn sử dụng, cần kế hoạch phân phối song song
- Trách nhiệm pháp lý: Doanh nghiệp đứng tên công bố luôn là đơn vị chịu trách nhiệm cuối cùng về chất lượng và an toàn sản phẩm
👉 Chuyển đổi đơn vị sản xuất TPBVSK không chỉ là nghĩa vụ pháp lý mà còn là cơ hội để doanh nghiệp nâng cấp quy trình, củng cố uy tín thương hiệu và đảm bảo sự phát triển bền vững. Tuân thủ đầy đủ các bước và chuẩn bị kỹ lưỡng sẽ giúp quá trình chuyển đổi diễn ra thuận lợi, hợp pháp và an toàn.
Life Gift Việt Nam – Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp Trong Mọi Thủ Tục
Với kinh nghiệm trong tư vấn pháp lý và gia công TPBVSK, Life Gift Việt Nam hỗ trợ doanh nghiệp từ khâu thẩm định nhà máy, chuẩn bị hồ sơ, kiểm nghiệm đến công bố sản phẩm theo quy định mới. Chúng tôi giúp rút ngắn thời gian xử lý, giảm thiểu rủi ro và đảm bảo quy trình chuyển đổi đạt chuẩn.
Liên hệ Life Gift ngay hôm nay để được tư vấn hỗ trợ miễn phí:
📞 Hotline tư vấn dịch vụ gia công TPBVSK: 0272.372.3486
🌐 Website: https://lifegiftvietnam.com
📪 Email: info@lifegiftvietnam.com
🏢 Văn phòng đại diện: Số 68, Đường 24B, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, TP.HCM
🏭 Nhà máy sản xuất: Lô A3, KCN Cầu Tràm, Xã Rạch Kiến, Tỉnh Tây Ninh, Việt Nam
