Từ ngày 01/07/2025, Nghị định 148/2025/NĐ-CP chính thức có hiệu lực, quy định rõ về thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng (TPBVSK). Đây là thủ tục pháp lý bắt buộc mà doanh nghiệp cần thực hiện đúng và đầy đủ để đảm bảo tính hợp pháp trong hoạt động sản xuất – kinh doanh.
Nếu doanh nghiệp bạn đang trong quá trình chuyển đổi nhà máy, hợp tác với đơn vị gia công mới hoặc thay đổi địa điểm sản xuất, hãy tham khảo hướng dẫn chi tiết dưới đây từ Life Gift Việt Nam, để nắm rõ các yêu cầu cập nhật theo quy định mới nhất.
Thay đổi cốt lõi về thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ
Đây là thay đổi quan trọng nhất mà doanh nghiệp cần nắm rõ.
- Quy định cũ (Trước 01/07/2025): Thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ đăng ký công bố cho Thực phẩm bảo vệ sức khỏe thuộc về Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.
- Quy định mới (Từ 01/07/2025): Căn cứ theo Nghị định 148/2025/NĐ-CP, thẩm quyền tiếp nhận và xử lý hồ sơ đã được phân cấp về địa phương. Cụ thể:
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ là Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương nơi doanh nghiệp (chủ sở hữu sản phẩm) đặt trụ sở chính.
➡️Toàn bộ thủ tục nộp hồ sơ, thẩm định và cấp giấy phép sẽ được thực hiện tại cơ quan quản lý địa phương. Doanh nghiệp cần chủ động làm việc và tuân thủ theo các hướng dẫn cụ thể của Sở Y tế tại địa bàn của mình.
Thủ tục bắt buộc khi thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng
Pháp luật hiện hành khẳng định: Việc thay đổi cơ sở sản xuất (bao gồm cả việc thay đổi nhà máy gia công) là một thay đổi lớn, có ảnh hưởng trực tiếp đến các điều kiện đã được chứng nhận và công bố.
Do đó, không có thủ tục “cập nhật” hay “thông báo thay đổi” đơn giản cho trường hợp này. Doanh nghiệp phải tiến hành Thủ tục Đăng ký lại bản công bố sản phẩm một cách hoàn chỉnh.
Các yêu cầu cập nhật trong hồ sơ công bố sản phẩm khi thay đổi cơ sở sản xuất
Khi tiến hành đăng ký lại, bộ hồ sơ công bố sản phẩm của doanh nghiệp phải được cập nhật toàn diện với các thông tin và tài liệu từ cơ sở sản xuất mới. Các thành phần không thể thiếu bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm (Mẫu số 02): Cập nhật chính xác, đầy đủ Tên và Địa chỉ của cơ sở sản xuất mới.
- Giấy chứng nhận từ cơ sở sản xuất mới:
- Bản sao y công chứng Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP).
- Bản sao y công chứng Giấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP) (Bắt buộc đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe). Lưu ý GMP phải còn hiệu lực và phù hợp với dạng bào chế của sản phẩm.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: Phiếu phải được cấp cho lô sản phẩm được sản xuất thử nghiệm tại cơ sở sản xuất mới và còn hiệu lực trong vòng 12 tháng.
- Mẫu nhãn sản phẩm mới: Mẫu nhãn phải được cập nhật thông tin nhà sản xuất mới và tuân thủ đầy đủ các quy định về ghi nhãn hàng hóa.
Lưu ý khi thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng
- Doanh nghiệp chỉ được phép sản xuất và lưu hành sản phẩm tại nhà máy mới sau khi được Sở Y tế cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm mới
- Doanh nghiệp đứng tên công bố chịu trách nhiệm toàn diện về chất lượng, an toàn và tính pháp lý của sản phẩm, bất kể sản phẩm được sản xuất ở đâu
- Thông tin về cơ sở sản xuất phải đồng bộ trên tất cả tài liệu: hồ sơ công bố, nhãn sản phẩm, nội dung quảng cáo và các kênh truyền thông chính thức.
👉 Việc thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng là thủ tục pháp lý bắt buộc, đòi hỏi doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ hồ sơ, quy trình và các yêu cầu từ cơ quan quản lý. Chuẩn bị kỹ lưỡng và hợp tác với đơn vị gia công uy tín như Life Gift Việt Nam sẽ giúp rút ngắn thời gian xử lý, đảm bảo sản phẩm luôn hợp pháp và sẵn sàng lưu hành.
🎯 Life Gift Việt Nam – Đồng Hành Cùng Doanh Nghiệp Trong Mọi Thủ Tục
Là đối tác gia công đáng tin cậy, Life Gift Việt Nam không chỉ mang đến nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP, mà còn hỗ trợ doanh nghiệp soạn thảo và nộp trọn gói hồ sơ xin giấy chứng nhận ATTP, công bố lại sản phẩm theo quy định mới, cùng với dịch vụ tư vấn pháp lý chuyên sâu giúp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ và đảm bảo tính pháp lý trong toàn bộ quy trình.
Liên hệ Life Gift ngay hôm nay để được tư vấn hỗ trợ miễn phí:
📞 Hotline tư vấn dịch vụ gia công TPCN: 0941.727.884
🌐 Website: https://lifegiftvietnam.com
📪 Email: info@lifegiftvietnam.com
🏢 Văn phòng đại diện: Số 68, Đường 24B, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, TP.HCM
🏭 Nhà máy sản xuất: Lô A3, KCN Cầu Tràm, Xã Rạch Kiến, Tỉnh Tây Ninh, Việt Nam
Bài viết liên quan