Năm 2025 đánh dấu một bước ngoặt pháp lý quan trọng trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm chức năng tại Việt Nam. Trong đó, thủ tục thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng là một trong những nội dung có nhiều điều chỉnh đáng chú ý, đặc biệt liên quan đến phân cấp thẩm quyền và trình tự đăng ký lại hồ sơ sản phẩm, sẽ có hiệu lực từ ngày 01/07/2025.
Nếu doanh nghiệp của bạn đang có kế hoạch mở rộng, chuyển địa điểm nhà máy hoặc hợp tác với đơn vị gia công mới, hãy tham khảo ngay bài viết sau để Life Gift Việt Nam – Nhà máy gia công thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP có thể hướng dẫn thủ tục thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng theo quy định mới nhé!
Điểm mới năm 2025 về thủ tục thay đổi cơ sở sản xuất TPBVSK
Thay vì nộp hồ sơ lên Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) như trước, từ năm 2025, thẩm quyền xử lý các thủ tục liên quan đến thực phẩm chức năng sẽ được phân cấp về Sở Y tế hoặc cơ quan chuyên môn do UBND cấp tỉnh/thành phố chỉ định, tại nơi đặt cơ sở sản xuất mới.
Quy trình bắt buộc khi thay đổi cơ sở sản xuất
Doanh nghiệp không được phép sản xuất tại cơ sở mới cho đến khi hoàn tất 2 bước thủ tục sau:
- Bước 1: Xin cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (ATTP) cho địa điểm sản xuất mới.
- Bước 2: Sử dụng giấy chứng nhận ATTP vừa được cấp để đăng ký lại bản công bố sản phẩm (còn gọi là công bố lại).
Đây là yêu cầu bắt buộc, nếu đơn vị bỏ qua hoặc thực hiện sai thứ tự, doanh nghiệp có thể đối mặt với các hình phạt về hành chính và đình chỉ lưu hành sản phẩm.
Chi tiết các bước thủ tục thay đổi cơ sở sản xuất
🔹 Bước 1: Xin cấp giấy chứng nhận ATTP cho cơ sở mới
Mục đích: Chứng minh nhà máy mới đủ điều kiện vệ sinh, kỹ thuật để sản xuất thực phẩm chức năng.
Cơ quan tiếp nhận: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở sản xuất mới.
*Hồ sơ chuẩn bị gồm:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận ATTP.
- Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh.
- Bản thuyết minh hệ thống nhà xưởng, thiết bị sản xuất.
- Giấy khám sức khỏe của người trực tiếp sản xuất.
- Giấy chứng nhận tập huấn kiến thức ATTP.
*Quy trình:
- Doanh nghiệp nộp 01 bộ hồ sơ.
- Trong vòng 15 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ tổ chức đoàn thẩm định tại cơ sở.
Nếu đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ATTP.
🔹 Bước 2: Đăng ký lại bản công bố sản phẩm
Mục đích: Cập nhật thông tin địa điểm sản xuất trên toàn bộ hồ sơ pháp lý của sản phẩm.
Nơi nộp: Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt cơ sở mới.
*Hồ sơ chuẩn bị gồm:
- Bản công bố sản phẩm (bổ sung địa chỉ cơ sở mới).
- Bản sao Giấy chứng nhận ATTP mới.
- Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (còn hiệu lực ≤12 tháng).
- Bằng chứng khoa học về công dụng sản phẩm.
- Bản sao Giấy chứng nhận GMP của nhà máy mới.
- Mẫu nhãn sản phẩm có thông tin cập nhật.
*Quy trình:
Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua mạng.
Sở Y tế kiểm tra tính hợp lệ, nếu đầy đủ sẽ cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm và cập nhật lên hệ thống quản lý.
Những điều cần lưu ý khi thay đổi cơ sở sản xuất thực phẩm chức năng
- Không được sản xuất hoặc đưa sản phẩm ra thị trường khi chưa có Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố tại địa điểm mới.
- Bao bì, nhãn mác sản phẩm phải đồng bộ với thông tin mới đã được cập nhật trong hồ sơ.
- Việc đăng ký lại phải thực hiện cho tất cả sản phẩm dự kiến sản xuất tại cơ sở mới.
👉 Việc thực hiện đầy đủ và đúng trình tự không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng quy định pháp luật, mà còn bảo vệ uy tín thương hiệu, tránh rủi ro kiểm tra và xử phạt trong quá trình lưu hành sản phẩm. Để cập nhật các văn bản pháp lý mới nhất, doanh nghiệp có thể tham khảo tại trang Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.
Life Gift Việt Nam – Đồng hành cùng doanh nghiệp trong mọi thủ tục
Là đối tác gia công đáng tin cậy, Life Gift Việt Nam không chỉ mang đến nhà máy chuẩn GMP hiện đại, mà còn hỗ trợ đối tác: Soạn và nộp trọn gói hồ sơ xin ATTP và công bố lại sản phẩm; Hỗ trợ tư vấn pháp lý cập nhật theo quy định mới nhất và giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ.
Liên hệ Life Gift ngay hôm nay để được tư vấn hỗ trợ miễn phí:
📞 Hotline tư vấn dịch vụ gia công TPBVSK: 0941.727.884
🌐 Website: https://lifegiftvietnam.com
📪 Email: info@lifegiftvietnam.com
🏢 Văn phòng đại diện: Số 68, Đường 24B, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, TP.HCM.
🏭 Nhà máy sản xuất: Lô A3, KCN Cầu Tràm, Xã Rạch Kiến, Tỉnh Tây Ninh, Việt Nam.
Bài viết liên quan