Life Gift的配方研发与产品开发流程

要开发一款功能性食品（TPCN），企业不仅需要有创意，还必须经历多个阶段，从研究和制定配方、选择原料、评估质量到准备相关法律文件。 对于尚未拥有专业研发团队的企业而言，与在功能性食品研发和加工领域经验丰富的机构合作，将有助于指导产品开发过程、选择合适的解决方案，并降低可能产生的风险。

在Life Gift，产品研发（R&D）工作以客户需求为导向，将配方开发、剂型选择与生产可行性评估相结合。 这一过程旨在开发既能满足市场需求，又能符合各产品类别适用法规中关于质量、食品安全及生产条件要求的产品。

步骤1. 接收客户的创意和需求

功能性食品配方开发流程的第一步是收集信息并了解客户的产品开发需求。在此阶段，客户可能已经有了初步构想、期望的成分或市场上的参考产品。 基于这些初步信息，Life Gift的研发部门将与客户进行沟通、提供咨询并提出合适的产品开发方案，内容涵盖确定功效、目标人群、成分选择和剂型，直至价格定位和包装规格。 即使尚未确定具体配方，我们仍将根据产品开发方向和商业目标，协助客户进行配方研究与制定。

例如，客户希望开发一款富含营养素的植物奶产品，以促进骨骼和关节健康，适合老年人、有骨质疏松风险的人群以及素食者。 基于这一需求，研发部门将提供专业建议，协助选择合适的营养成分，评估其含量及人体吸收率，同时制定配方并调整口味，以满足上述目标群体的需求。

在项目初期就提供产品开发咨询和指导，有助于明确研究目标，减少配方开发过程中不必要的调整，同时为客户节省时间和成本。

步骤2. 确定产品开发目标

收到需求后，研发部门将把构想具体化为技术和质量标准。这是后续阶段进行配方研究、制定质量标准以及产品评估的基础。 根据各产品的特点，这些标准可能包括：

• 成分及预计含量：符合使用目的、目标人群以及与产品成分相关的规定。
• 产品剂型的特性：根据各剂型的特点，确定其溶解性、分散性、均匀性以及使用便利性等要求。
• 感官特性：确定符合目标用户需求的颜色、味道和外观要求。
• 质量与稳定性要求：明确需要评估的质量指标、稳定性要求以及产品的目标保质期。
• 生产能力与预计成本：在评估产品实际生产能力的同时，综合考虑原材料、生产及包装成本，以满足客户期望的价格水平。
• 法律要求及申报文件：应审查产品的分类、成分及预期功效，以便指导编制符合现行规定的申报文件。

这些标准为研发部门提供了依据，以便选择原料、制定配方，并在后续阶段评估产品满足要求的程度

步骤3. 研究原料并制定功能性食品配方

在确定产品开发目标后，研发部门会查阅科学文献，并对符合预期功效的成分进行评估和筛选。 该过程包括审查有关功效、安全性、使用剂量、原料特性及相关法律要求的科学证据。

除了具有保健功效的主要成分外，研发部门还会研究并筛选合适的辅料来制定配方。 根据产品剂型的不同，辅料可用于改善口感、辅助造粒、提高粉体混合物的流动性，或为胶囊填充和压片工艺创造有利条件。 根据制剂剂型不同，配方开发过程将侧重于不同的技术要求：

• 颗粒剂型：根据使用目的，研究其造粒性能、均匀性、吸湿性以及溶解性或分散性。
• 粉末状：研究颗粒尺寸、混配性、均匀性以及混合物的吸湿性。对于冲饮型产品，还需重点关注风味以及分散性或溶解性。
• 硬胶囊：应综合考虑各组分的相容性、粉末或颗粒混合物的流动性及密度，以选择合适的胶囊规格。
• 片剂：研究选择合适的辅料和制丸方法，以确保产品的压片性能、质量均匀性、机械强度和崩解特性。
• 薄膜包衣片剂：研究包衣材料及包衣条件，以形成均匀的包衣层，改善外观，掩盖味道，或根据产品目标保护药芯。

除了制定配方外，研发部门还会根据原料特性、制剂工艺、原料供应及生产成本来评估可行性。 通过这一过程，可以及早发现诸如原料易吸湿、粉体混合物流动性差或配方与预期剂型不匹配等潜在问题，从而进行相应调整。

第4步. 样品制备、配方评估与优化

在选定配方方案后，研发部门会在实验室规模下进行样品制备，以评估各成分的相容性以及产品的初步特性。 根据制剂剂型，对产品样品进行颜色、气味、状态、均匀性、溶解性或分散性以及相关质量指标的评估。

例如，对于冲饮粉产品，研发部门将评估其在水中的溶解性或分散性、口感以及结块现象。 对于胶囊和片剂，评估过程主要侧重于原料混合物的特性、填充胶囊或压片的能力以及成品的质量。

根据评估结果，可对配方中的成分比例、辅料种类或制备方法进行调整，以提高产品质量。

样品的制备和评估过程可能需要经过多次调整，以筛选出符合既定技术和质量标准的配方。

第5步：完善产品、启动生产并协助办理公告备案手续

当产品样品符合既定标准后，研发部门将着手完善配方、选定原料和包装，并编制必要的技术文件，为进入生产阶段做好准备。

在投入商业生产之前，可对配方进行更大规模的评估，以确定其是否符合设备、加工工艺及质量要求。 在产品完善过程中，Life Gift将协助准备与成分、配方、质量标准、检测结果及必要技术文件相关的资料，以满足现行法规要求并根据已商定的服务范围办理产品公告登记。

通过将配方研发、生产可行性评估以及上市申报文件支持相结合，帮助客户在产品上市前做好全面准备。

Life Gift——在营养补充剂配方研发与代工方面与您携手同行

开发一款功能性食品，需要将商业构想、科学依据、制剂技术与实际生产能力相结合。从配方研究到产品定型，每个阶段都对确保产品的质量和可行性起着至关重要的作用。

凭借在保健食品配方研发和代工领域的丰富经验，Life Gift 从最初的构想到最终产品，全程陪伴客户，提供合适的解决方案，并逐步将构想转化为符合市场需求和品牌发展方向的产品。

请联系Life Gift，分享您的想法，并了解符合您业务需求的产品研发解决方案。

Thụy Vy