Trong ngành chăm sóc sức khỏe, một ý tưởng sản phẩm chỉ có thể đi đến thị trường khi được chuyển thành công thức phù hợp, có phương án sản xuất khả thi và đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, hồ sơ. CDMO thực phẩm chức năng là mô hình hợp tác giúp doanh nghiệp kết nối các công đoạn phát triển và sản xuất này với một đơn vị chuyên môn.

Với Life Gift Việt Nam, CDMO là hướng hợp tác cùng doanh nghiệp trong lĩnh vực thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và sản phẩm thuộc lĩnh vực dược liệu, y học cổ truyền. Mỗi dự án được trao đổi theo yêu cầu cụ thể, phạm vi năng lực và điều kiện pháp lý áp dụng.

CDMO Thực Phẩm Chức Năng Là Gì?

Định Nghĩa Mô Hình CDMO Trong Ngành Dược & Thực Phẩm Chức Năng

CDMO là viết tắt của Contract Development and Manufacturing Organization, nghĩa là đơn vị phát triển và sản xuất theo hợp đồng.

Khác với mô hình chỉ tập trung vào khâu sản xuất, CDMO có thể tham gia từ giai đoạn phát triển sản phẩm. Tùy thỏa thuận, các công việc có thể bao gồm

Trao đổi và định hướng dòng sản phẩm.
Nghiên cứu, tinh chỉnh công thức và lựa chọn dạng bào chế thích hợp.
Đánh giá tính khả thi của quy trình sản xuất.
Tổ chức sản xuất, kiểm soát chất lượng và đóng gói thành phẩm.

Thuật ngữ CDMO được sử dụng phổ biến trong ngành dược phẩm. Trong lĩnh vực thực phẩm chức năng, mô hình này cũng được áp dụng để mô tả sự phối hợp giữa phát triển sản phẩm và sản xuất theo hợp đồng. Phạm vi thực tế cần được xác định rõ trong từng dự án; tên gọi CDMO không thay thế giấy phép, điều kiện sản xuất hay yêu cầu pháp lý áp dụng cho từng sản phẩm.

Phân Biệt Khái Niệm CDMO Với OEM Và ODM

Các thuật ngữ OEM, ODM và CDMO đôi khi được sử dụng khác nhau giữa các doanh nghiệp. Có thể hiểu khái quát:

OEM thường nhấn mạnh việc sản xuất theo yêu cầu hoặc hồ sơ do khách hàng cung cấp.
ODM thường thể hiện sự tham gia của nhà sản xuất vào khâu thiết kế hoặc phát triển sản phẩm.
CDMO nhấn mạnh sự kết hợp giữa phát triển sản phẩm và sản xuất theo hợp đồng.

Khi tìm đối tác, doanh nghiệp nên căn cứ vào danh mục công việc thực tế thay vì chỉ dựa vào tên gọi. Cần làm rõ đơn vị sẽ tham gia ở giai đoạn nào, phần nào do khách hàng phụ trách và hồ sơ nào được bàn giao sau mỗi giai đoạn.

Lợi Ích Lớn Khi Hợp Tác Sản Xuất Thực Phẩm Chức Năng Theo Hợp Đồng

Phát triển sản phẩm mới thường đòi hỏi nhiều nguồn lực: kiến thức về nguyên liệu, công thức, công nghệ sản xuất, kiểm soát chất lượng và hồ sơ liên quan. Không phải doanh nghiệp nào cũng cần đầu tư toàn bộ những nguồn lực này ngay từ đầu.

Hợp Tác Với Đối Tác CDMO Mang Lại Nhiều Lợi Thế Chiến Lược

Tiếp cận năng lực chuyên môn và sản xuất: phối hợp với đơn vị có kinh nghiệm phù hợp với nhóm sản phẩm dự kiến.
Đánh giá tính khả thi sớm hơn: xem xét công thức, dạng sản phẩm, nguyên liệu và yêu cầu sản xuất trước khi triển khai.
Tập trung vào hoạt động kinh doanh: doanh nghiệp có thể ưu tiên nghiên cứu thị trường, phát triển thương hiệu và hệ thống phân phối, trong khi các phần việc chuyên môn được xác định với đối tác CDMO.
Làm rõ trách nhiệm giữa các bên: thống nhất ngay từ đầu về công thức, nguyên liệu, tiêu chuẩn chất lượng, hồ sơ, tiến độ và sản lượng dự kiến. CDMO không loại bỏ các yêu cầu về đầu tư, kiểm nghiệm hay tuân thủ pháp luật. Giá trị của mô hình nằm ở việc giúp các bên phối hợp có hệ thống hơn và xác định rõ những việc cần hoàn thành để đưa dự án tiến lên.

Quy Trình 5 Bước Hợp Tác CDMO Thực Phẩm Chức Năng Chuẩn Chỉnh

Quy trình có thể được điều chỉnh theo sản phẩm và phạm vi hợp tác, nhưng thường bắt đầu bằng việc xác định yêu cầu và đánh giá khả năng triển khai.

Trao đổi yêu cầu sản phẩm: Doanh nghiệp chia sẻ mục tiêu sản phẩm, nhóm khách hàng, dạng sản phẩm mong muốn, thị trường dự kiến và sản lượng tham khảo.
Đánh giá phương án phát triển: Hai bên trao đổi về công thức, nguyên liệu, quy cách, yêu cầu chất lượng và những thông tin cần bổ sung để đánh giá tính khả thi.
Thống nhất phạm vi và trách nhiệm: Các bên xác định đầu việc, tài liệu cần cung cấp, tiêu chuẩn nghiệm thu, tiến độ dự kiến và trách nhiệm liên quan đến hồ sơ, nhãn, bao bì.
Triển khai mẫu và đánh giá: Tùy thỏa thuận, mẫu hoặc phương án kỹ thuật được xem xét trước khi đi đến bước sản xuất. Các kết quả cần được đánh giá theo tiêu chí đã thống nhất.
Sản xuất và phối hợp các bước tiếp theo: Việc sản xuất được triển khai theo hồ sơ, yêu cầu chất lượng, điều kiện của cơ sở và quy định áp dụng. Các bước sau sản xuất được thực hiện theo phạm vi phân công giữa các bên.

Những Tiêu Chí Lựa Chọn Đối Tác CDMO Uy Tín

Đối tác CDMO phù hợp cần đáp ứng yêu cầu cụ thể của sản phẩm và dự án. Doanh nghiệp nên tìm hiểu:

Phạm vi sản phẩm và dạng bào chế mà cơ sở có thể triển khai;
Điều kiện, giấy phép và tiêu chuẩn chất lượng áp dụng;
Cách thức kiểm soát nguyên liệu, quy trình và thành phẩm;
Khả năng trao đổi kỹ thuật, cung cấp hồ sơ và phối hợp xử lý thay đổi;
Cơ chế bảo mật công thức, dữ liệu và thông tin kinh doanh;
Cách xác định chi phí, sản lượng tối thiểu, tiến độ và trách nhiệm của mỗi bên.
Việc thẩm định cần dựa trên hồ sơ và thông tin thực tế của cơ sở, đồng thời gắn với loại sản phẩm dự kiến triển khai. Một quy trình trao đổi rõ ràng từ đầu giúp hạn chế khác biệt về kỳ vọng trong quá trình hợp tác.

Life Gift Việt Nam – Định Hướng Hợp Tác CDMO Chất Lượng

Life Gift Việt Nam định hướng phát triển hoạt động CDMO trong lĩnh vực thực phẩm chức năng và các sản phẩm thuộc lĩnh vực dược liệu, y học cổ truyền. Công ty phối hợp với khách hàng trao đổi về ý tưởng, công thức, nguyên liệu, dạng sản phẩm và phương án sản xuất theo phạm vi hợp tác cụ thể.

Mỗi dự án có yêu cầu riêng về thị trường, tiêu chuẩn, quy cách và hồ sơ. Vì vậy, Life Gift ưu tiên bước trao đổi ban đầu để hiểu mục tiêu của khách hàng, xác định thông tin còn thiếu và xem xét khả năng triển khai trước khi thống nhất phương án.

Doanh nghiệp đang tìm đối tác phát triển và sản xuất thực phẩm chức năng theo hợp đồng có thể liên hệ Life Gift Việt Nam để trao đổi về nhu cầu, yêu cầu kỹ thuật và phạm vi hợp tác phù hợp.

Câu Hỏi Thường Gặp Về CDMO Thực Phẩm Chức Năng (FAQ)

CDMO thực phẩm chức năng có bao gồm nghiên cứu công thức không?

Có thể có, tùy năng lực của đơn vị và nội dung thỏa thuận. Doanh nghiệp nên xác định rõ ai sở hữu công thức, phạm vi điều chỉnh, tiêu chí đánh giá mẫu và tài liệu được bàn giao.

Đơn vị CDMO có chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không?

Không mặc nhiên. Trách nhiệm về hồ sơ, công bố, nhãn, phân phối và các nghĩa vụ khác cần được xác định cụ thể theo vai trò của từng bên và quy định áp dụng.

Cần cung cấp thông tin gì khi liên hệ đơn vị CDMO?

Doanh nghiệp nên chuẩn bị mô tả sản phẩm, dạng bào chế mong muốn, thành phần hoặc định hướng công thức, thị trường dự kiến, quy cách đóng gói và sản lượng tham khảo. Nếu chưa có công thức hoàn chỉnh, có thể bắt đầu bằng mục tiêu và ý tưởng sản phẩm để hai bên trao đổi bước đầu.

Life Gift VN

Dịch vụ cung cấp

CDMO Thực Phẩm Chức Năng: Từ Ý Tưởng Đến Sản Phẩm Hoàn Thiện